1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1014943
column value
許可證字號 衛署藥輸字第025648號
有效日期 2017-03-08
發證日期 2012-03-08
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202564804
中文品名 拜瑞妥膜衣錠15毫克
英文品名 Xarelto Film-coated Tablets 15 mg
適應症 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation) 且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemicembolism)。危險因子例如：心衰竭，高血壓，年齡大於等於75歲，糖尿病，曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. 治療肺栓塞與急性有症狀近端深部靜脈血栓及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 RIVAROXABAN
申請商名稱 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號 23167184
製造商名稱 BAYER PHARMA AG
製造廠廠址 D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY.
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-09-25
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 詳見藥品仿單。