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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025663號 |
| 有效日期 | 2017-03-23 |
| 發證日期 | 2012-03-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202566300 |
| 中文品名 | 骨美實膜衣錠70毫克 |
| 英文品名 | Alendronate "1A" Film-coated Tablets 70mg |
| 適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療、男性骨質疏鬆症之治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ALENDRONIC ACID |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | SALUTAS PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 | OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-04-08 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參閱仿單說明 |