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許可證字號 | 衛署藥輸字第025183號 |
有效日期 | 2015-05-11 |
發證日期 | 2010-05-11 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202518302 |
中文品名 | 健達必凍晶注射劑 |
英文品名 | DBL Gemcitabine For Injection |
適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 |
申請商統一編號 | 27242277 |
製造商名稱 | HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. |
製造廠廠址 | 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA |
製造廠國別 | AUSTRALIA |
異動日期 | 2012-02-17 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳如中文仿單稿 |