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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026050號 |
| 有效日期 | 2018-06-04 |
| 發證日期 | 2013-06-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202605001 |
| 中文品名 | 歐善利"山德士"5毫克/毫升注射液 |
| 英文品名 | Oxaliplatin Sandoz 5mg/ml concentrate for solution for infusion |
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG |
| 製造廠廠址 | MONDSEESTRABE 11,A-4866 UNTERACH,AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |