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許可證字號 衛署藥輸字第026051號
有效日期 2018-06-04
發證日期 2013-06-04
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202605100
中文品名 萬剋喘咀嚼錠4毫克
英文品名 Montelukast Sandoz 4mg chewable Tablets
適應症 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型 咀嚼錠
包裝 鋁箔片盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 SANDOZ ILACSANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址 GEBZE PLASTIKCILER, ORGANIZE SANAYI BOLGESI, ATATURK BULVARI 9. CADDE NO.1, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY
製造廠國別 TURKEY
異動日期 2013-10-07
包裝與國際條碼 鋁箔片盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
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