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許可證字號 衛署藥輸字第026064號
有效日期 2018-06-07
發證日期 2013-06-07
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202606409
中文品名 "克索捷"優潔通軟膠囊200毫克
英文品名 "Capsugel" Utrogestan soft capsule 200mg
適應症 婦科:-黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則、良性乳腺病、停經前期症狀。-更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。-黃體期障礙造成不孕。產科:-預防因黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥:-因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於:排卵困難,作人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充)。預防因黃體期障礙造成習慣流產。
劑型 軟膠囊劑
包裝 PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 PROGESTERONE MICRONIZED
申請商名稱 久裕企業股份有限公司
申請商地址 台北市龍江路335號3樓
申請商統一編號 05071926
製造商名稱 BESINS MANUFACTURING BELGIUM
製造廠廠址 GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128, 1620 DROGENBOS, BELGIUM
製造廠國別 BELGIUM
異動日期 2013-07-09
包裝與國際條碼 PVC-ALU 鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
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