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許可證字號 | 衛署藥輸字第026064號 |
有效日期 | 2018-06-07 |
發證日期 | 2013-06-07 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202606409 |
中文品名 | "克索捷"優潔通軟膠囊200毫克 |
英文品名 | "Capsugel" Utrogestan soft capsule 200mg |
適應症 | 婦科:-黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則、良性乳腺病、停經前期症狀。-更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。-黃體期障礙造成不孕。產科:-預防因黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥:-因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於:排卵困難,作人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充)。預防因黃體期障礙造成習慣流產。 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | PROGESTERONE MICRONIZED |
申請商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市龍江路335號3樓 |
申請商統一編號 | 05071926 |
製造商名稱 | CAPSUGEL |
製造廠廠址 | Z.I.DE CAMAGNON, 56803 PLOERMEL, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2013-07-09 |
包裝與國際條碼 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |