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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026065號 |
| 有效日期 | 2018-06-07 |
| 發證日期 | 2013-06-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202606501 |
| 中文品名 | 健米喜凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Gemcitabine Teva Powder for Solution for Infusion |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過Anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物（Platinum-Based）治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2014-04-03 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |