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許可證字號 | 衛署藥輸字第025193號 |
有效日期 | 2015-05-18 |
發證日期 | 2010-05-18 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202519302 |
中文品名 | 柳菩林三個月持續性藥效皮下注射劑11.25毫克 |
英文品名 | Leuplin Depot 3M 11.25mg S.C. Injection |
適應症 | 一、前列腺癌紓解治療。二、子宮內膜異位症。三、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者。四、停經前乳癌,作為術後輔助療法。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | LEUPRORELIN ACETATE |
申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路三段217號7F |
申請商統一編號 | 03564609 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-05-27 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |