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許可證字號 | 衛署藥輸字第025200號 |
有效日期 | 2015-06-02 |
發證日期 | 2010-06-02 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202520002 |
中文品名 | 妥寧膜衣錠 10 毫克 |
英文品名 | Tulip 10mg Film coated Tablets |
適應症 | 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin calcium適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病,atorvastatin calcium適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS |
申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
製造廠廠址 | VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠國別 | SLOVENIA |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請參閱仿單 |