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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025206號 |
| 有效日期 | 2015-06-08 |
| 發證日期 | 2010-06-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520601 |
| 中文品名 | 百普羅膜衣錠 50 毫克 |
| 英文品名 | BYPRO Film-Coated Tablets 50 mg |
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |