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| 許可證字號 | 衛署藥製字第022867號 |
| 有效日期 | 2019-05-25 |
| 發證日期 | 1981-02-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102286700 |
| 中文品名 | 美康耳用滴劑 |
| 英文品名 | MYCOMB OTIC DROPS "SINPHAR" |
| 適應症 | 外耳道念珠菌感染、表面細菌感染、異位性皮膚炎、濕疹性皮膚炎、過敏接觸性皮膚炎、原發刺激性接觸皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、溢出性皮膚炎、神經性皮膚炎 |
| 劑型 | 點耳液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;NEOMYCIN (SULFATE);;GRAMICIDIN;;NYSTATIN |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-12-30 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |