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許可證字號 | 衛署藥製字第023244號 |
有效日期 | 2018-04-25 |
發證日期 | 1981-04-25 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00102324405 |
中文品名 | 平穩錠5毫克(氯茶?二苯安明) |
英文品名 | MENDRIN TABLETS 5mg (DIMENHYDRINATE) |
適應症 | 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥 |
主成分略述 | DIMENHYDRINATE |
申請商名稱 | 優良化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 中壢市中壢工業區東園路17號 |
申請商統一編號 | 44988454 |
製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-06-12 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 預防暈車、暈船、暈機時,於搭乘前30-60分鐘服用之。成人1次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次0.5錠;6歲以下兒童,請洽醫師診治,不宜自行使用。必要時,可於持續搭乘交通工具或症狀出現時再行服用,每次間隔時間應在6小時以上,24小時內不可超過4次。 |