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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025219號 |
| 有效日期 | 2015-06-22 |
| 發證日期 | 2010-06-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521907 |
| 中文品名 | 喜必福口服溶液劑20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Sebivo Oral Solution 20mg/ml |
| 適應症 | 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。說明：對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo治療。Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。 |
| 劑型 | 溶液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TELBIVUDINE (LDT 600) |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-07-25 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |