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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025223號 |
| 有效日期 | 2015-06-23 |
| 發證日期 | 2010-06-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202522301 |
| 中文品名 | 艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 |
| 英文品名 | Epipen Epinephrine Auto-Injector |
| 適應症 | 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法，不能取代後續醫療或醫院照護。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射筆;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 25122352 |
| 製造商名稱 | MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 2555 HERMELIN DRIVE ST. LOUIS, MO 63144, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 包裝與國際條碼 | 注射筆;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |