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| 許可證字號 | 衛署藥製字第026412號 |
| 有效日期 | 2019-05-25 |
| 發證日期 | 1982-10-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102641202 |
| 中文品名 | ''汎生''白寧注射液１００毫克/毫升（妥內散敏） |
| 英文品名 | BIOSAREN INJECTION 100MG/ML (TRANEXAMIC ACID) |
| 適應症 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
| 申請商名稱 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 |
| 申請商統一編號 | 85615014 |
| 製造商名稱 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區？埔村大同路５號之１ |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-03 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |