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| 許可證字號 | 衛署藥製字第026888號 |
| 有效日期 | 2018-05-25 |
| 發證日期 | 1983-02-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102688802 |
| 中文品名 | 得寧敏注射液１０％（妥內散敏） |
| 英文品名 | TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" |
| 適應症 | 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、腫脹、口內炎引起之口內痛或口內粘膜縻爛 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-03-26 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |