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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第027305號 |
| 有效日期 | 2019-04-15 |
| 發證日期 | 1983-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102730506 |
| 中文品名 | 斯壯膠囊 |
| 英文品名 | STERONE CAPSULES "ERNE" |
| 適應症 | 男性荷爾蒙分泌不足所致諸症：前列腺肥大、睪丸缺落諸症、先天性睪丸發育不全、男子更年期諸症、女子月經過多症、產後乳房腫脹 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | METHYLTESTOSTERONE |
| 申請商名稱 | 歐文藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市信二路一七四巷９７號 |
| 申請商統一編號 | |
| 製造商名稱 | 健康化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-21 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | 01004120 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |