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許可證字號 | 衛署藥製字第031369號 |
有效日期 | 2009-12-04 |
發證日期 | 1989-04-14 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00103136908 |
中文品名 | 蓋舒泰糖衣錠20公絲(發模梯定) |
英文品名 | GASTER S.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE) |
適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | FAMOTIDINE |
申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段10號5樓 |
申請商統一編號 | 11919506 |
製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013-10-07 |
註銷理由 | 許可證未申請展延 |
舊證字號 | 01030516 |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |