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| 許可證字號 | 衛署藥製字第031369號 |
| 有效日期 | 2009-12-04 |
| 發證日期 | 1989-04-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103136908 |
| 中文品名 | 蓋舒泰糖衣錠２０公絲（發模梯定） |
| 英文品名 | GASTER S.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE) |
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | FAMOTIDINE |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 11919506 |
| 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-10-07 |
| 註銷理由 | 許可證未申請展延 |
| 舊證字號 | 01030516 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |