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| 許可證字號 | 衛署藥製字第041352號 |
| 有效日期 | 2016-01-13 |
| 發證日期 | 1997-06-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104135200 |
| 中文品名 | "正和"悅潰止膜衣錠２０毫克 |
| 英文品名 | ULSTOP F.C. TABLETS 20MG "C.H." (FAMOTIDINE) |
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血胃炎而引起）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ 症候群。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔裝;;塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | FAMOTIDINE |
| 申請商名稱 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 申請商統一編號 | 72004856 |
| 製造商名稱 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-28 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔裝;;塑膠容器裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | 01039715 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |