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| 許可證字號 | 衛署藥製字第041654號 |
| 有效日期 | 2017-10-28 |
| 發證日期 | 1997-10-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104165400 |
| 中文品名 | 〝生達〞必克炎腸溶微粒膠囊50毫克(二克氯吩鈉) |
| 英文品名 | DIFENA ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 50MG (DICLOFENAC SODIUM) "STANDARD" |
| 適應症 | 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DICLOFENAC SODIUM |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-05-21 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 建議起始劑量為每日100~150mg，症狀較輕及14歲以上青少年每日劑量為75~100mg；前述用量須分2~3次投予。 |