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許可證字號 | 衛署藥製字第041654號 |
有效日期 | 2017-10-28 |
發證日期 | 1997-10-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00104165400 |
中文品名 | 〝生達〞必克炎腸溶微粒膠囊50毫克(二克氯吩鈉) |
英文品名 | DIFENA ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 50MG (DICLOFENAC SODIUM) "STANDARD" |
適應症 | 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-05-21 |
包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 建議起始劑量為每日100~150mg,症狀較輕及14歲以上青少年每日劑量為75~100mg;前述用量須分2~3次投予。 |