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| 許可證字號 | 衛署藥製字第042201號 |
| 有效日期 | 2018-04-23 |
| 發證日期 | 1998-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104220107 |
| 中文品名 | 潰滿定靜脈凍晶注射劑２０公絲（啡莫替定） |
| 英文品名 | QUIMADINE IV LYO-INJECTION 20MG (FAMOTIDINE) |
| 適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性（難治的）十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | FAMOTIDINE |
| 申請商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 申請商統一編號 | 03088802 |
| 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-30 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |