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許可證字號 | 衛署藥製字第044452號 |
有效日期 | 2016-05-10 |
發證日期 | 2001-05-10 |
許可證種類 | 原料藥 |
通關簽審文件編號 | DHY00104445203 |
中文品名 | 瑞如諾〝健亞〞 |
英文品名 | RILUZOLE |
適應症 | 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS,ALS)。 |
劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
包裝 | 塑膠桶裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
主成分略述 | RILUZOLE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-12-19 |
包裝與國際條碼 | 塑膠桶裝 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014-12-19 |
註銷理由 | 自請註銷 |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |