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| 許可證字號 | 衛署藥製字第045253號 |
| 有效日期 | 2017-11-26 |
| 發證日期 | 2002-11-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104525302 |
| 中文品名 | 敏樂斯 |
| 英文品名 | LORATADINE |
| 適應症 | 抗組織胺劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | LORATADINE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司祐益廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣桃園市桃鶯路445之2號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-10-04 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |