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| 許可證字號 | 內衛藥製字第002000號 |
| 有效日期 | 2018-05-25 |
| 發證日期 | 1970-02-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200200003 |
| 中文品名 | 回樂敏針 |
| 英文品名 | HECIRAMIN INJECTION |
| 適應症 | 膀胱尿道炎、腎盂炎、手術後尿閉、手術後腐敗性併發症、外科、婦人科手術後之膀胱炎 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | METHENAMINE (HEXAMETHYLENETETRAMINE) |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-03-06 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |