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| 許可證字號 | 內衛藥製字第005827號 |
| 有效日期 | 1999-05-25 |
| 發證日期 | 1970-07-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200582705 |
| 中文品名 | 康寧素片 |
| 英文品名 | DELTACORTOLONE TABLETS |
| 適應症 | 關節炎、風濕性脊椎炎、氣喘、支氣管炎、過敏性疾病（播散狀紅斑性狼瘡、結節性動脈周圍炎、皮肌炎、皮硬化）、皮膚炎、脫落性皮膚炎、天皰瘡及過敏性皮膚炎 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | PREDNISOLONE |
| 申請商名稱 | 中國新藥生化股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中正區永綏街５號 |
| 申請商統一編號 | 03087607 |
| 製造商名稱 | 中國新藥生化股份有限公司新莊工廠 |
| 製造廠廠址 | 台北縣新莊巿西盛里新樹路５０１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-01-20 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009-12-30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |