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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058158號 |
| 有效日期 | 2018-12-18 |
| 發證日期 | 2013-12-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105815809 |
| 中文品名 | 卡妮丁注射液 |
| 英文品名 | Levolysis Injection |
| 適應症 | 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | LEVOCARNITINE |
| 申請商名稱 | 歐舒邁克有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路487-4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28495355 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣龍潭鄉三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-01-24 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |