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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058159號 |
| 有效日期 | 2019-05-08 |
| 發證日期 | 2014-05-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105815901 |
| 中文品名 | 樂癲活持續釋放膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Lamofree ER Tablets 50mg |
| 適應症 | 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法 |
| 劑型 | 持續性釋放錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LAMOTRIGINE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-28 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |