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許可證字號 衛署菌疫輸字第000642號
有效日期 2016-03-12
發證日期 2001-03-12
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA01000064200
中文品名 "科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/VIAL
英文品名 KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 I
適應症 治療A型血友病。無關節損傷之A型血友病患童的常規預防(限制使用至12歲為止)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號 23167184
製造商名稱 BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-25
包裝與國際條碼 小瓶;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量