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| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000642號 |
| 有效日期 | 2016-03-12 |
| 發證日期 | 2001-03-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000064200 |
| 中文品名 | "科基" 血凝素第八因子注射劑（重組體）５００ ＩＵ/ＶＩＡＬ |
| 英文品名 | KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 I |
| 適應症 | 治療Ａ型血友病。無關節損傷之A型血友病患童的常規預防(限制使用至12歲為止)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-25 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;瓶裝;;注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |