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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000643號 |
有效日期 | 2016-12-03 |
發證日期 | 2001-12-03 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA01000064302 |
中文品名 | 〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液 |
英文品名 | HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 |
適應症 | B型肝炎的免疫預防。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝;;注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
申請商名稱 | 吉發企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號 | 03178418 |
製造商名稱 | CSL BEHRING GMBH |
製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-04-28 |
包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝;;注射針筒 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |