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許可證字號 衛署菌疫輸字第000644號
有效日期 2016-03-19
發證日期 2001-03-19
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA01000064404
中文品名 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑500國際單位
英文品名 ALPHANATE ®500IU
適應症 A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶附溶液;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;SOLVENT;;STERILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號 71621557
製造商名稱 GRIFOLS BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-12-21
包裝與國際條碼 小瓶附溶液;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量