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許可證字號 衛署菌疫輸字第000645號
有效日期 2016-03-20
發證日期 2001-03-20
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA01000064506
中文品名 容可曼針筒裝注射劑5000國際單位
英文品名 RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 5000IU
適應症 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
劑型 注射劑
包裝 注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址 NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-05-06
包裝與國際條碼 注射針筒;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量