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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000646號 |
有效日期 | 2016-03-20 |
發證日期 | 2001-03-20 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA01000064608 |
中文品名 | 容可曼針筒注射劑2000國劑單位 |
英文品名 | RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU |
適應症 | 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANT |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-06 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |