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| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000103號 |
| 有效日期 | 1992-07-18 |
| 發證日期 | 1981-07-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000010309 |
| 中文品名 | 免疫血清球蛋白凍晶注射劑３２０公絲 |
| 英文品名 | IMMUNE SERUM GLOBULIN HUMAN, LYOPHILIXES 320MG |
| 適應症 | 麻疹、脊髓灰白質炎、流行性肝炎之預防、先天性或後天性γ－球蛋白減少症與其他免疫機能不全之治療 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | PLASMA PROTEIN HUMAN;;GAMMAGLOBULIN FRACTION |
| 申請商名稱 | 富富企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路一段４２號四樓之１ |
| 申請商統一編號 | 04264685 |
| 製造商名稱 | SEROTHERAPEUTISCHES INSTITUT WIEN GES, M.B.H. |
| 製造廠廠址 | TRIESTERSTRA E 50 ,A-1100 VIENNA |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2001-12-30 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000-08-14 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |