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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058199號 |
| 有效日期 | 2019-01-27 |
| 發證日期 | 2014-01-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105819900 |
| 中文品名 | "十全"倍心坦膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 | Besitan F.C. Tablets 150mg "S.C." |
| 適應症 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | IRBESARTAN |
| 申請商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 申請商統一編號 | 51006301 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-09 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |