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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058275號 |
| 有效日期 | 2019-05-12 |
| 發證日期 | 2014-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105827500 |
| 中文品名 | "生達"瑞沙定錠1毫克 |
| 英文品名 | Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline) |
| 適應症 | 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa)，或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療，可由每日0.5mg作為治療劑量。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RASAGILINE MESYLATE |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-06-13 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳閱仿單 |