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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058340號 |
| 有效日期 | 2019-08-01 |
| 發證日期 | 2014-08-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105834001 |
| 中文品名 | 樂息喘膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Monkast F.C. Tablets 10mg |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PE塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-09-16 |
| 包裝與國際條碼 | PE塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |