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|---|---|
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058400號 |
| 有效日期 | 2019-09-25 |
| 發證日期 | 2014-09-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105840003 |
| 中文品名 | "中化合成"依維莫司 B20 |
| 英文品名 | Everolimus B20 "C.C.S.B." |
| 適應症 | 器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區東興街一號 |
| 申請商統一編號 | 03088704 |
| 製造商名稱 | 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區東興街１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-03 |
| 包裝與國際條碼 | 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |