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許可證字號 | 衛部藥輸字第026136號 |
有效日期 | 2018-08-28 |
發證日期 | 2013-08-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA05202613601 |
中文品名 | 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
英文品名 | Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g |
申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號 | 86683720 |
製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-10-15 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |