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許可證字號 衛部藥輸字第026139號
有效日期 2018-08-30
發證日期 2013-08-30
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202613907
中文品名 澤珂錠 250毫克
英文品名 ZYTIGA Tablets 250mg
適應症 ZYTIGA與prednisone或prednisolone併用,以治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Abiraterone Acetate
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 JANSSEN-CILAG SPA
製造廠廠址 VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04010 LATINA, ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-12-11
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 詳見仿單