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| 許可證字號 | 內衛藥製字第005226號 |
| 有效日期 | 2019-05-25 |
| 發證日期 | 1970-06-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200522605 |
| 中文品名 | "福元"碳酸氫鈉片０．６公克 |
| 英文品名 | SODIUM BICARBONATE TABLETS 0.6 GM "F.Y." |
| 適應症 | 代謝性酸中毒之鹼化劑 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠袋紙盒裝;;塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 本藥須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 福元化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區大寮路95-1號 |
| 申請商統一編號 | 00403405 |
| 製造商名稱 | 福元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區大寮路９５號之１ |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-02-11 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋紙盒裝;;塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 代謝性酸中毒之矯正劑量無法預測，且其藥效反應也須評估；一般每天投予4.8公克(8錠)(可提供57mmol之Na+及HCO3-)，或需要更大劑量。如係嚴重性之酸中毒，則Sodium Bicarbonate應以IV方式給予。Sodium Bicarbonate因能增加尿液的pH值，亦可作為尿液的鹼化劑：每2小時將3g溶於水中投予，直到尿液之pH超過7，之後每天5~10g維持鹼性尿液。 |