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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058114號 |
| 有效日期 | 2018-10-31 |
| 發證日期 | 2013-10-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105811402 |
| 中文品名 | 優落寧膜衣錠15毫克 |
| 英文品名 | Urorin F.C. Tablets 15mg |
| 適應症 | 因下列因素所造成的：(1)尿失禁。(2)不穩定性膀胱狀態之尿急及頻尿：造成上述狀態之因素有：甲：原因不明之膀胱不穩定性。乙：神經性膀胱迫尿肌反應過度，源自脊髓損傷(如：橫切損傷造成雙下肢癱瘓的病人)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | PROPIVERINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-11-27 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |