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| 許可證字號 | 衛署藥製字第022123號 |
| 有效日期 | 2019-05-25 |
| 發證日期 | 1980-09-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102212301 |
| 中文品名 | 依莫瀉膠囊（樂必寧） |
| 英文品名 | IMOLEX CAPSULES (LOPERAMIDE) "SINPHAR" |
| 適應症 | 急慢性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-12-30 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |