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| 許可證字號 | 衛署藥製字第019719號 |
| 有效日期 | 2003-05-25 |
| 發證日期 | 1979-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101971901 |
| 中文品名 | 補伊樂注射液 |
| 英文品名 | PRO-ERAL INJECTION "SINPHAR" |
| 適應症 | 續發性無月經、原發性無月經、習慣性流產、急迫性流產、妊娠早期診斷、變更月經之週期 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | PROGESTERONE;;ESTRADIOL BENZOATE |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2001-12-30 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2001-07-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |