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| 許可證字號 | 衛署藥製字第037035號 |
| 有效日期 | 2018-12-09 |
| 發證日期 | 1913-12-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103703509 |
| 中文品名 | 治咳膠囊 |
| 英文品名 | ROMISTANE CAPSULES |
| 適應症 | 鎮咳、祛痰 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥 |
| 主成分略述 | DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;CARBINOXAMINE MALEATE |
| 申請商名稱 | 協宏醫藥生技有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣水林鄉灣東村文明東路４４號 |
| 申請商統一編號 | 27800357 |
| 製造商名稱 | 臺灣陽生製藥工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東市龍華里龍華路３８１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-05-05 |
| 包裝與國際條碼 | 罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |