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| 許可證字號 | 衛署藥製字第037386號 |
| 有效日期 | 2019-03-28 |
| 發證日期 | 1994-03-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103738602 |
| 中文品名 | "杏輝"麗露凝膠０．６毫克/公克（氫偶素） |
| 英文品名 | LADIOL GEL 0.6MG/GM (ESTRADIOL) "SINPHAR" |
| 適應症 | 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮、女性生殖功能不足、婦女卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙 |
| 劑型 | 外用凝膠劑 |
| 包裝 | 鋁管裝;;PE軟管裝;;塑膠罐裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ESTRADIOL 17-BETA- CYPIONATE |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-10-18 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝;;PE軟管裝;;塑膠罐裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |