本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署藥製字第044466號 |
有效日期 | 2016-05-24 |
發證日期 | 2001-05-24 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00104446601 |
中文品名 | "杏輝" 輝克癒蘇注射劑6毫克/毫升 |
英文品名 | PHYXOL INJECTION 6MG/ML "SINPHAR" |
適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射瓶;;注射瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | PACLITAXEL |
申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號 |
申請商統一編號 | 42042734 |
製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-04-08 |
包裝與國際條碼 | 注射瓶;;注射瓶;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳如仿單 |