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| 許可證字號 | 衛署藥製字第040909號 |
| 有效日期 | 2017-03-05 |
| 發證日期 | 1997-03-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHYS0104090900 |
| 中文品名 | 信喘定膠囊1毫克 |
| 英文品名 | SYNTIFEN CAPSULES 1MG |
| 適應症 | 支氣管性氣喘、過敏性支氣管炎、與乾草熱有關之氣喘症狀、預防及治療過敏性鼻炎、過敏性皮膚反應。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝;;鋁箔裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | KETOTIFEN (FUMARATE) |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | 躍欣生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路10號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-27 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝;;鋁箔裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |