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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047874號 |
| 有效日期 | 2016-03-07 |
| 發證日期 | 2006-03-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104787405 |
| 中文品名 | "杏輝" 杏骨樂膠囊 400毫克 |
| 英文品名 | Sinclote Capsules "Sinphar" 400mg |
| 適應症 | 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移，惡性高血鈣症。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DISODIUM CLODRONATE (TETRAHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-09-18 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單 |