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| 許可證字號 | 衛署藥製字第039964號 |
| 有效日期 | 2016-05-06 |
| 發證日期 | 1996-05-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103996400 |
| 中文品名 | "信東"信妥點眼液２０公絲/公撮（果莫林鈉） |
| 英文品名 | SINTAL EYE DROPS 20MG/ML (CROMOLYN SODIUM) "S.T." |
| 適應症 | 過敏性結膜炎 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 麥迪森企業股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣桃園市桃鶯路445之2號1樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-08-05 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |